涉嫌无证检定、伪造数据 上海牌体温计被停止首次强检

　　针对近日有媒体报道，因质监部门迟迟不受理企业的整改报告和恢复其首次强检资质的申请，导致“上海”牌玻璃体温计生产陷入困境一事，市质监局昨天作出回应，称始终依法督促企业落实主体责任，由于“上海”牌玻璃体温计生产企业——上海华辰医用仪表有限公司（以下简称“上海华辰”）涉嫌无证检定、伪造数据，并销售未依法检定合格、示值不稳定的玻璃体温计，已被市质监局责令停止首次强检。截至目前，该企业始终未提交能有效排除严重质量风险的整改报告，质监部门对此表示将继续会同市食药监局督促其按规整改。

　　市质监局相关负责人表示，去年经该局查实，上海华辰在2013年5月由国企转制为民企后，仍然标注“上海华辰”的“上海”牌玻璃体温计，实则全部由江苏华辰医用仪表有限公司（以下简称江苏华辰）承担，涵盖生产、检验、包装至成品等全部环节。企业负责人交代，上述产品仅经江苏华辰出厂自检后（江苏华辰未经当地质监部门强制检定计量授权）即向市场销售，且存在无资质人员实施首次检定和伪造数据的严重违法行为。另经调查，“上海”牌玻璃体温计的示值严重不稳定，部分出厂检定确认合格的产品，经过一段时间后，示值竟会变为不合格。据此，去年10月24日，市质监局对上海华辰发出《责令整改通知书》，并约谈企业主要负责人，责令整改，要求其未经质监部门确认不得开展体温计的首次强检工作。

　　记者从市质监局了解到，上海华辰的确于去年11月13日和12月5日，分别提交了《初步整改报告》和《整改总结报告》，但鉴于报告无法解决体温计示值不稳定的问题，市质监局于12月9日再次约谈了上海华辰。华辰方面对情况表示认可并表示将进一步整改，同时承诺在整改结果未符合要求前不开展体温计的首次强检行为。12月15日，上海华辰又提交了“计量授权必备条件和强制检定能力”重新评估的申请报告，但仍未对造成体温计示值不稳定的原因按要求进行整改，该申请被市质监局退回。

　　市质监局表示，下一步，将在市食药监局确认上海华辰完成相关整改并准予恢复生产后，重新确认其是否具备计量授权条件。在督促企业落实主体责任的同时，将继续组织专家主动提供技术支持和指导，督导企业切实做好产品示值稳定性问题的整改。据悉，今年2月4日，市质监局与市食药监局联合约谈了上海华辰法定代表人和相关负责人；2月28日，市质监局还组织技术专家到上海华辰实地督导，从技术标准、原材料和工艺控制、规范首次检定等方面对企业进行指导帮扶。但截至目前，上海华辰仍未提交相关整改报告。